臺灣博惠技轉日本蓮見HITV免疫療法特管計畫獲衛福部核准通過! – 桃園電子報

日本蓮見HITV(Human Initiated Therapeutic Vaccine)免疫細胞治療臨床技術由GICC臺灣博惠生技股份有限公司取得獨家技轉,並於2018年成立實驗室團隊以及醫護團隊,派赴日本蓮見診所對接免疫細胞製程與醫療技術,完成技術轉移,並通過日方考核取得認證。

博惠公司取得蓮見技術轉移合格證明,左為日本蓮見賢一郎醫師及郭晶耀董事長。圖:博惠生技提供

 

臺灣博惠生技股份有限公司總經理黃文振表示,博惠與光田綜合醫院合作申報之「自體免疫細胞(DC-CIK)治療實體癌第四期」特管計畫,已於2021年8月24日獲得衛福部核准通過,並於9月8日經臺中市衛生局核准登記在案,意即技轉自日本蓮見HITV(Human Initiated Therapeutic Vaccine)自體免疫細胞療法(以下稱HITV療法)技術確定自即日起可在臺灣實施,讓臺灣民眾在癌症治療上多了一項新選擇。

光田綜合醫院醫療團隊與博惠生技團隊合影。圖:博惠生技提供

 

專門為癌友所開發的專利(US8,076,132 B2)療法

日本蓮見HITV自體免疫細胞療法又稱為「HITV療法」,為2005年由日本ICVS東京診所蓮見賢一郎醫師所開發,為許多晚期癌症患者所選擇的治療方式,此療法在日本已核准並實施多年,良好的效果使部分台灣民眾會赴遠至日本治療,而如今博惠生技已取得此療法之衛福部認證,並已向臺中市衛生局登記,博惠生技總經理黃文振表示,不久後即可讓台灣癌友在台治療。

 

已有臨床數據足以證明具有一定療效

對細胞治療有多年研究心得的光田綜合醫院禚靖副院長表示:「HITV療法針對特管計畫獲准實施的六項癌種(包括肺癌、乳癌、腎細胞癌、胃癌、大腸直腸癌和頭頸部癌),已有臨床數據足以證明具有一定療效,今起癌友可至博惠生技合作之光田綜合醫院接受治療,可免受往返臺日奔波之苦。

 

海外唯一「日本蓮見HITV」技術授權

GICC集團於2018年即接洽日本蓮見醫療法人社團珠光會與免疫細胞治療ICVS診所,獲得蓮見醫師肯定後雙方簽訂技術移轉合約。2018博惠公司組織細胞培養技術團隊與醫護團隊前往日本東京蓮見ICVS診所與細胞研究所受訓,經過嚴格訓練與三次考核後(細胞製程、風險控管、經驗培訓),確認可達日本蓮見診所醫療品質後並頒予證書,讓博惠生技將細胞技術及醫療技術對接回台。

 

2021年3月31日GICC臺灣博惠生技公司再與蓮見重新簽訂續約,GICC博惠成為蓮見授權全球第一家技術轉移的生技公司。

 

光田醫院向上院區即將於2022年落成啟用。圖:博惠生技提供

 

GICC博惠生技通過食藥署GTP查核認證

GICC博惠生技公司在新北產業園區打造一座符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)的細胞製備廠房,經2021年2月進行特管DC-CIK免疫細胞實體腫瘤治療的細胞製備場所GTP查核並於2021年8月取得核准認可(認可編號:TP110C023)。

 

GICC集團響應政府大力推動細胞醫療趨勢並投入博惠公司實收資本額新臺幣6億元資金,除了推展自體免疫細胞及間質幹細胞特管計畫申請外,也投入大筆資金,委託經濟部財團法人醫藥工業技術發展中心進行異體間質幹細胞生物製劑的開發,期待未來不只持續優化蓮見免疫細胞治療技術,也陸續將HITV技術結合GICC集團在海外投入的研發成果,持續發展細胞治療技術。

 

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黃惠紅高專 04-26625111 # 2001

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新聞來源(桃園電子報):https://tyenews.com/2021/09/145827/