博惠生技「自體免疫細胞治療實體癌第四期」特管計畫獲衛福部核准通過 – 投資台灣網

日本蓮見賢一郎醫師(左)已承諾擔任博惠生技醫學顧問,圖右為董事長郭晶耀。圖/公司提供

 

【投資台灣網記者黃秀雄/報導】博惠生技傳出好消息!該公司「自體免疫細胞(DC-CIK)治療實體癌第四期」特管計畫已獲准通過,即日起便可在台灣實施治療。

該計畫與光田綜合醫院合作申報,8月24日經衛福部核准,9月8日經臺中市政府衛生局核准,這是公司三年多前技轉的日本蓮見HITV免疫細胞療法。

公司指出,該計畫採用的自體免疫細胞治療,主要以採集患者的免疫細胞,經過篩選與培養活化後,以腫瘤內注射方式,將樹突細胞直接送達腫瘤微環境中,讓樹突細胞吞噬腫瘤抗原後並教育活化T細胞,使其有效辨認出癌細胞,進而引發一連串的免疫反應來消滅癌細胞。

博惠生技董事長郭晶耀透露,蓮見賢一郎醫師已承諾擔任醫學顧問,於醫院開始收治病人時,將親臨或以視訊方式,提供醫療團隊有關日本蓮見HITV自體免疫細胞療法的臨床技術諮詢。

根據蓮見醫師透露,在日本蓮見診所收治的海外癌症病人中,有三成來自台灣。由於完整的療程,往往需要耗時三、四個月,治療期間台灣癌症病人須飛日本兩、三趟,或者須留在日本兩、三個月。對此,光田綜合醫院禚靖副院長表示,特管計畫通過,台灣癌友可在光田綜合醫院接受醫療團隊治療,病患與家屬就可免於往返台日的舟車勞頓了。

郭晶耀指出,博惠生技技轉完整的HITV療法,細胞實驗室聘請多位專業人士參與建置,目前廠房運作的品質管理系統已通過衛福部食藥署品質監督管理組稽查,並建議廠房可朝向全面GMP升級。

據了解,蓮見賢一郎醫師是HITV療法技術發明人之一,該療法獲美國專利,對幾種特定實體腫瘤具有明顯療效。博惠生技總經理黃文振表示,本次博惠與光田綜合醫院申請特管計畫治療獲准的適應症包括:肺癌、乳癌、腎細胞癌、胃癌、大腸直腸癌和頭頸部癌,可讓民眾在台灣治療癌症上多了一項選擇。

公司表示,博惠生技與萬芳醫院合作申報特管計畫,已於去年底送出,預計可望於今年底獲得核准。目前博惠生技也正積極與其他醫學中心洽商合作事宜,未來將依規定提出特管計畫申請。

 

 

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