免疫療法開放 國內抗癌市場群雄併起拚200億商機 – Heho健康

 

本(9)月卫福部將人体细胞免疫疗法列为常规治疗,让不少癌症病友殷殷期盼。国內部份生医业者也已锁定这块极具潜力的癌症治疗市场,积极卡位抢占有利位置,准备投入资金人力並引进国外技术,让抗癌领域呈现群雄併起的激战局面。包括基亚、讯联、尖端医药等生技公司投入细胞培养厂,震泰及育世博则联盟开发CAR-T治疗技术,而博惠和鑫品皆投入癌症免疫细胞治疗,爭取特管法开放后的抗癌市场。

 

卫福部在今(107)年9月4日宣布,开放的自体6项细胞治疗技术,其中最受生技產业所注目的自体细胞治疗癌症领域大幅调整。原有的「恩慈疗法」规定病人需在「危及生命或严重失能」及「国內尚无適当药物或替代疗法」,而且医师则需在人体试验时订定「附属计画」经申请通过才能进行;而现今的的办法则纳入了血液恶性肿瘤,例如:白血病、多发性骨髓瘤等,以及各种末期的实质癌症病患例如:肺癌、胃癌及第1~3期实体癌经標准疗法无效者。

 

目前免疫治疗產业 全球市值

 

EvaluatePharma资料库(私人商业资料库拥有超过4,500家公司以及50,000件產品)的產业分析表示,现有全球抗肿瘤市场规模约1000亿美元,在免疫治疗兴起下,初估將2020年达到1,500亿美元。

 

据目前卫福部於106年12月28日公布的最新资料-2015年癌症登记报告,新发癌症人数为10万5156人,其中癌末患者约2万人,以每人每年单次治疗费用50~100万元计算,保守估计台湾癌症细胞治疗市场约有100~200亿新台幣的规模。

 

国內生医业者积极进军癌症细胞治疗领域

 

生技公司扮演上游製造 培养细胞者的角色

 

所谓癌症的细胞治疗法,是从人体中抽取血液或组织,分析出所要取用的细胞,例如:T细胞、NK细胞或干细胞等,並由专业人士在GTP(人体细胞组织优良操作规范)实验室中,经过严密的生技实验流程,复製出可供患者使用的足量细胞,再注射回人体,以达到治疗癌症的功效。

 

国內的基亚、讯联、尖端医药等生技公司,均已经建构好GTP实验室,並与各大医学中心洽谈合作扮演上游製造、培养细胞厂的角色,而医院则负责治疗。

 

厂商利用台湾的生技中心(DCB) 开发CAR-T治疗技术平台 技术联盟

 

震泰及育世博在106年加入DCB(台湾的生技中心)开发的CAR-T治疗技术平台,並以策略联盟方式,结合震泰最新一代无病毒载体技术及育世博则利用抗体结合细胞治疗的创新概念,期待大幅缩短治疗流程並降低治疗费用及改善现有细胞免疫治疗之不足。

 

部份生医业者引进日本免疫疗法

 

而博惠生技集团(GICC)於上(8)月4日举办学术交流讲座,特別邀请日本免疫权威莲见贤一郎,提到直接將树突细胞注射至实体肿瘤中,並搭配搭配放疗及化疗等常规性治疗的HITV疗法,並表示经配对適应该疗法的患者,治癒机率7成到8成,有的患者甚至有机会让肿瘤彻底消失。目前,研究团队已赴日接受技术转移;而近日,医护团队也將到日本学习整套治疗流程。

 

而今(12)日鑫品生医引进日本上市「树突细胞疫苗」及「超级NK细胞製剂」,作为免疫检查点抑制剂的辅助疫苗与製剂,利用自体免疫细胞攻击癌细胞,让「冷」肿瘤转热,希望提升现有的免疫检查点抑制剂的治疗成效。

 

据悉,特管办法修正条文的第18条规定,医疗机构执行细胞治疗技术,每个年度必须做结果的报告,包括案例、效果、不良事件等,卫福部还能公开该结果,国內的各家厂商实际医疗表现的优劣届时將一目了然。